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누베베 원외탕전실

안심하고 복용하세요
철저한 품질관리
누베베 원외탕전실

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누베베 원외탕전실

  • 국내 최초
    정(Tab.)제 다이어트 한약 개발

  • 국내 최고 수준의
    1일 정제 생산량(원외탕전실기준)

  • KGMP 수준의
    위생적인 조제 시설 및 설비 완비

    (150억 투자, 530평 규모, 연구소 보유)

안전성 확보

적합 증명서

GMP 인증 한약재 사용

  • 대한약전 규격에 적합한 기원식물, 약용부위 사용
  • 화분, 건조, 에탄올 엑스, 정량, 중금속, 농약, S02(이산화황) 등 각
    한약재별 유효성분, 유해성분 기준 적합품 사용
  • 제조시설, 기구, 원료, 품질검사, 제품 출하 등 생산공정 전반에서
    기준을 충족시킨 GMP시설에서 제조한 한약재 사용

14단계 표준화된 조제과정

조제과정 표준화

  • 조제
  • 추출
  • 농축 및
    동결건조
  • 1,2차 분쇄
  • 유효성분
    함량시험
  • 교반,혼합
  • 타정
  • 코팅
  • 선별
  • 소포장
    대포장

정기적인 중금속·미생물 검사

유효성 확보

누베베가 HPLC(에페드린 함량검사)를 하는 이유?

정량화의 중요성

*한약(생약) 제제 품질관리의 핵심

'유효성분 함량을 일정하게 유지함으로써 의약품의 약효를 보증하는 것'

* 한약(생약)제제의 성분프로파일 설정 가이드라인(2016 식품의약안전처)
보증서

한약의 효과가 일정하게 들어가 있다는 것을 증명하는 [HPLC(에페드린 함략측정) 검사결과지]

Point 01

26.6만 건 임상 빅데이터 연구 결과

'체중별 최적의 에페드린 농도' 확보
에페드린 농도
Point 02

'에페드린 정량화' 특허 기술

1알에 동일한 유효성분 담아 최적의 농도로 투여 가능
에페드린 정량화
Q&A
정량화는 왜 중요한가요?

의료진의 판단에 따라 개인별 '에페드린'의 최적 농도가로 처방이 되는데, 처방한 용량이 일정하게 투여되어야 의료진이 의도한 만큼의 치료효과를 낼 수 있고 부작용 또한 최소화할 수 있습니다.

한약재는 일반 화학의약품 원료와는 달리 자연적인 원료로 만들어지기 때문에, 한약제제를 제조하는
과정에서 성분과 함량의 차이가 생길 수 있습니다. 따라서, 기대하는 만큼의 약효를 일정하게 낼 수
있도록 '유효성분의 정량화'를 유지하는 것이 핵심 기술입니다.

누베베한의원에서는 '약의 단계별로 유효 함량 범위를(정량화)' 하고, 제조법의 표준화를 통해
제조과정 상 약의 유효함량에 변동이 생기지 않는지 '지속 추적 관찰'하여 철저하게 관리하고 있습니다.

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